多肽藥物-奧曲肽
奧曲肽(Octreotide)是天然生長抑素(somatostatin)的多肽衍生物，為人工合成的環狀8肽，其最早由化學家Wilfried Bauer于1979年合成，美國FDA于1988年批準其上市。相比于天然生長抑素，奧曲肽具有更好的穩定性，且作用時間更長，另外，因為其具有多種生理功能，在臨床上廣泛用于腫瘤、食管靜脈曲張破裂出血、肢端肥大癥等多種適應癥。
奧曲肽的質量控制
為了支持奧曲肽生產企業在藥物的雜質分析與質量控制工作，USP生物制品部門近期推出了7種奧曲肽相關雜質的分析參考物質(Analytical Reference Material, ARM)，產品信息如下：
1、名稱
[O1(Ac)]8-奧曲肽
[O1(Ac)]8-Octreotide
化學名
D-Phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(2R,3R)-1-acetoxy-3-hydroxybutan-2-yl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide
分子式 C51H68N10O11S2
分子量 1061.28
編號 1009300
批號 F220L0
CAS 133304-81-1
規格 10 mg
結構式
2、名稱
[Phe(Ac)]1-奧曲肽
[Phe(Ac)]1-Octreotide
化學名
N-Acetyl-D-phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)propyl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide
分子式 C51H68N10O11S2
分子量 1061.28
編號 1009303
批號 F220M0
CAS 83795-61-3
規格 10 mg
結構式
3、名稱
[Lys(Ac)]5-奧曲肽
[Lys(Ac)]5-Octreotide
化學名
D-Phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-N6-acetyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)propyl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide
分子式 C51H68N10O11S2
分子量 1061.28
編號 1477590
批號 F220S0
CAS 173606-11-6
規格 10 mg
結構式
4、名稱
平行二聚體-奧曲肽
Parallel Dimer-Octreotide
化學名
Bis cyclic (2-->2'),(7-->7')-bis(disulfide)
分子式 C98H132N20O20S4
分子量 2038.49
編號 1477591
批號 F221P0
CAS 1926163-80-5
規格 10 mg
結構式
5、名稱
反平行二聚體-奧曲肽
Anti-Parallel Dimer-Octreotide
化學名
Bis cyclic (2-->7'),(2'-->7)-bis(disulfide)
分子式 C98H132N20O20S4
分子量 2038.49
編號 1477592
批號 F221R0
CAS 1926163-78-1
規格 10 mg
結構式
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