產品時間：2022-04-27
ERM -AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶mm(ck-mm)從含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)凍干。的認證標準物質(CRM)以玻璃瓶的形式提供，玻璃瓶中含有1ml CK的凍干粉末解決方案。
ERM -AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶mm(ck-mm)從含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)凍干。的認證標準物質(CRM)以玻璃瓶的形式提供，玻璃瓶中含有1ml CK的凍干粉末解決方案。
認證用的分析方法
IFCC是測定肌酸催化活性濃度的主要參考程序
使用37°C的激酶進行表征(Schumann等，Clin。化學。實驗室。Med. 40 (2002) 635-
642和Schumann等，Clin。化學。實驗室。Med. 48(2010) 615-621)。貝克曼庫爾特UniCel®
使用帶有CK試劑筒的dxc800同步臨床系統進行穩定性和均一性測量。
參與者
? 南通大學附屬醫院參考實驗室，中國南通*
? 旭化成制藥公司，東京，JP
? 貝克曼·庫爾特公司，克萊爾，IE
? 北京航空航天總醫院參考實驗室，北京，中國*
? 生物系統公司，S.A.，巴塞羅那，ES
? 歐盟委員會、聯合研究中心、標準物質和測量研究所
（IRMM），Geel，BE
? INSTAND e.V.，杜塞爾多夫，德*
? 北卡羅來納州登哈格Klisch Chemisch en Bloomologisch Laboratorium（KCHL）哈加濟肯胡斯實驗室（LabWest HagaZiekenhuis）
? 意大利米蘭圣拉斐爾奧斯佩代爾診斷實驗室醫療服務中心
? 四川創客生物科技有限公司參考系統部，中國成都*
? Stiftung für病理生物化學和分子診斷，參考組織für生物分析，
漢諾威für Klinische Chemie研究所漢諾威醫學院第二實驗室，
德*
? 巴塞羅那大學生物分子生物學系
地中海巴塞羅那Bioquimica de Medicina
? 米蘭大學臨床分析實驗室
米蘭醫學實驗室（CIRME）的Ricerca sulla RiferilitáMetrologica
*ISO/IEC 17025認證范圍內的測量。
安全信息
僅供體外使用。
使用說明和預期用途
該材料的主要目的是控制IFCC主要參考測量的性能
使用材料時37°C下CK催化活性濃度的測量程序
作為常規測量程序中的校準儀器，應驗證分析的可交換性
擔心的
為了制備ERM-AD455k/IFCC以供使用，應根據以下要求重新配制凍干材料：
以下程序：
1） 從冰箱中取出小瓶，使其平衡至室溫（20-25°C）。
2） 輕輕敲打垂直放置的小瓶，確保凍干材料位于小瓶底部。
3） 小心打開小瓶，避免凍干物質損失。
4） 稱量小瓶，精確至0.1 mg。
5） 用（1.00±0.01）毫升蒸餾水（20-22°C）緩慢加入小瓶側面，重新配制。
6） 加水后稱量小瓶并記錄重量。
7） 小心地關上小瓶。
8） 在室溫下靜置10分鐘。
9） 緩慢旋轉小瓶，使凍干物質*溶解。
10） 使用前，將小瓶保持低溫（2-8°C）。
11） 根據添加的水的質量計算20°C時的水體積，并考慮
與溫度有關的密度。
12） CK的催化活性濃度必須在試驗結束后四小時內*進行測量重建。之后CK的催化活性濃度無法保證。
存儲
ERM -AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶mm(ck-mm)未開封的材料小瓶應在（-20±5）°C的條件下儲存在黑暗中。重組后的材料
必須保持低溫（2-8°C），并且必須在四小時內使用。
然而，歐盟委員會不能對儲存過程中發生的變化負責
顧客場所的材料，尤其是打開的樣品。
